CNAS实验室认可DiLAC认可全新升级品质保障

1．         关于量值溯源CMA计量认证  CNAS实验室认可 咨询指导！

实验室对溯源结论为“合格”的检定，是否需要确认？

答：需要确认。因为仪器设备检定合格，但不一定能够满足检测/校准的需要。

2．        经过CNAS认可的检测实验室出具的“测试/检测”报告、校准实验室出具的“测量”，均不可用于仪器溯源吗？

答：不可以用于仪器溯源。因为检测和校准不同，检测是使用仪器设备按照相关检测标准进行，校准是使用能够溯源至 基准的工作标准，依据相关校准规范进行。校准对环境设施、设备等的要求往往要比检测严格。校准实验室一般在没有校准规范的情况下才会出具“测量”，这种情况不在CNAS的认可范围内，所以不能满足量值溯源的要求。

3．        法定机构依据校准规范出具的校准可否承认。

答：如果该实验室未获得认可，则不承认其量值溯源性。

4．        按照JJF1069考核取得的法定计量检定机构（如各省计量院）校准能力授权出具校准，如何处理？（注：上述能力尚未获得CNAS认可）

答：不承认其量值溯源性。

5．        按照JJF1033计量标准考核规范要求，部分JJF校准规范只允许出具校准，承认吗？（注：上述能力尚未获得CNAS认可）

答：不承认其量值溯源性。

6．        监督评审中发现检测实验室新添置的进口设备使用供应商提供的标准物质进行溯源，而供应商和实验室不能提供标物溯源至“CNAS承认BIPM（国际计量局）框架下，签署MRA（互认协议）并能证明可溯源至SI国际单位制的 计量基（标）准或经济体的参考标准”（CNAS-CL06:2011 4.1.3）,实验室强调类似情况在国内其他认可实验室普遍存在，如何处理?

答：如果是行业内公认的标准物质，是可以承认的。

7．        在息、软件测试实验室中，使用进口测试仪器比例较高，且更新换代十分快，特别是网络性能测试（从10兆、百兆、千兆到10万兆，如思博伦公司的SmartBit6000B、）、软件效率测试（并发数量，如惠普公司的LoadRunner）等，这些进口设备（软件）没有可以校准的机构，通常所能做的只能是实验室间的比对，行业内也没有要求不确定度。请问，在实验室评审中该如何评价其量值溯源和不确定度？

答：此种情况允许实验室仅做功能核查。关于不确定度的要求具体参见相关应用说明。

CNAS实验室认可取得需要多久？

答：常规时间在1年左右，具体时间要根据实验室的情况而定。

CNAS实验室认可的有效期是几年？

答：认可有效期一般为6年。认可有效期到期前，如果获准认可实验室需继续保持认可资格，应至少提前 1 个月向 CNAS 秘书处表达保持认可资格的意向。

团队标准能通过CNAS认可吗？

答：1）在 标准化管理委员会“全国团体标准息平台”公布的团体标准（方法标准），按标准方法予以认可，即只需对实验室提供的方法验证的证据进行评审。

2）未在 标准化管理委员会“全国团体标准息平台”公布的团体标准（方法标准），按非标方法予以认可，即评审时需要审查实验室提供的方法确认的证据。

3）对于不涉及检测方法的团体标准（产品标准）不予认可。

内审是否必须涉及实验室所有部门和活动？

答：内审是实验室对质量管理体系进行自我审核，验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排，并保持质量管理体系持续符合和有效的活动。为此，实验室质量管理体系所涉及的所有部门都应纳入内部审核范围。

由于质量管理体系只是实验室诸多的管理体系之一，关注的是在质量方面的指挥和控制活动，与检测/校准质量无直接关系的部门（如仪表修理部门、某些行政管理事务部门）一般不列入内审范围。与此类似，未被体系覆盖的，不对实验室检测/校准质量造成重要影响的活动，内审工作也不涉及。

由于实验室测量能力和组织结构的差异，不同实验室质量管理体系所涉及的部门不同，审核覆盖的部门也有所不同。例如，对于一般实验室，保卫部门不作为被审核部门，但对于黄金珠宝、贵重物品、有毒化学物品之类的检测实验室，保卫部门是较为重要的部门，需要纳入内审。

有时，实验室以外的某些部门也可能需要纳入内审。例如，对于二级法人的实验室，其设备、消耗品由母体组织提供保障，则母体的相关部门也应包括在内审范围内。

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1．       关于内部校准

  如对    小容量玻璃量器的校准：检测实验室派出相应人员经省（直辖市）技术监督局组织的培训、考核、授权；技术监督局对内部校准使用的标准器进行了计量检定，对环境条件进行了考查，后对该实验室依据JJG***标准进行小容量玻璃量器内部校准进行了建标授权。象这种情况能否认可其对小容量玻璃量器的内部校准能力。

答：对内部校准能力的确认，要按CNAS-CL31《内部校准要求》的规定，由相应校准评审员进行现场确认。未经校准评审员确认的内部校准，不能确认其相应的检测能力。建标不能作为内部校准能力的确认，因为CNAS认可的校准实验室，也都通过了建标考核，同样要通过现场评审才能认可其校准能力。

2．        实验室内部校准问题：实验室建了标，如何处理，组长处理方式不一。

答：①实验室即使建标，在现场评审时仍应评审其内部校准的能力。②CNAS项目主管、评审组都应严格执行CNAS-CL31《内部校准要求》，现场评审时派相应校准评审员评审内部校准能力。

3．        目前，开展内部校准的实验室一是由于没有找到合适的供应商，二是出于节约经费的考虑。现场评审中，还未见到实验室申请内部校准能力，往往是到现场才发现开展内部校准，但一般评审组里没有校准评审员，实验室也未能按照内部校准的要求开展工作，实验室仅仅是使用有证标准物质，以检测有证标准物质的结果在允许误差范围内来判定仪器设备正常可用。现场评审是不知如何把握？

答：CNAS-CL31《内部校准要求》中已明确，实验室有内部校准但未提前申报，现场评审时发现，评审组中没有相应校准人员时，使用依靠内部校准实现量值溯源的仪器设备检测的相应参数不予认可。

4．        监督评审中发现检测实验室有内部校准活动，依据 发布的校准规范或检定规程，校准人员经实验室自行培训考核合格，参考标准及辅助设备送法定计量机构检定合格，实验室有校准记录（有不确定度息）或检定记录（有合格结果），记录格式内容符合规范或规程要求，涉及到内部校准项目，能否予以维持认可？