广东省中山市神湾镇ISDO13485认证途径ISO50001认证

IATF16949:2016汽车质量管理体系ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。2016年10月，国际汽车工作组（IATF）正式发布IATF16949:2016，取代ISO/TS16949:2009作为规范汽车行业质量管理的标准，新版标准的目标是规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求，以实现持续改进、强调缺陷并减少供应链中的变异和浪费。IATF16949:2016是全球通用的汽车行业质量管理标准，涵盖了有效运行质量管理体系（QMS）的相关要求。该标准与关键业务密切相关，因此对于许多汽车制造厂商(OEM)和供应商，是需要严格遵照的强制要求。IATF16949:2016适用对象IATF16949:2016认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些组织必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。IATF16949:2016认证的益处（一）完善管理，保证质量IATF16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，增加了汽车行业的技术规范。相较于ISO9001的标准要求，IATF16949更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。这将有助于组织提高其自身的质量水平和竞争力。（二）单一标准，全球互认IATF16949:2016的另一主要特点是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。这种单一的标准，使互相承认有了共同的基础。因此减少汽车零部件及材料供应商为满足不同的质量体系要求而多次认证的负担，从而为组织节省费用。另外，相对于文件审核，IATF16949更注重过程的审核。（三）资格，地位保障IATF16949是汽车企业走向海外市场的国际通行证，九大汽车公司无一例外的把是否通过IATF16949认证作为其选择供应商的标准之一。同时，IATF16949也是汽车企业的国内市场准入证，上海大众、奇瑞、长安、比亚迪、吉利等知名的国内的汽车整车厂也都以IATF16949标准来选择其供应商。通过IATF16949认证成为汽车行业的合格供应商已是大势所趋。除了汽车整车OEM们的推动之外，很多地方和市、区政府从提供企业管理水平，改进生产质量的角度出发，纷纷要求汽车相关企业导入ISO/IATF16949规范。对于国内汽车企业来说，越早通过ISO/IATF16949认证，在市场竞争中，就越占优势。IATF16949:2016所需的资料清单1.三证合一（确认在有效期内）2.提供图纸或者技术协议（申请范围无产品设计时适用）3.产品工艺流程图4.申请书和调查问卷填写完整并盖章5.已完成的准备评审表6.其他（3C、生产许可证等，如适用）

以下为ISO22000认证现场审核所需的资料清单，综合了体系文件、陕西咸阳附近部门记录、陕西咸阳法律法规及现场管理要求，确保审核顺利通过。 ? ?一、陕西咸阳本地体系文件类 ?1. 食品管理手册?? ?- 包含企业概况、陕西咸阳附近食品方针目标、陕西咸阳当地组织机构及职责、陕西咸阳同城适用范围等。 ? ? ?- 需附手册批准令、陕西咸阳修改记录、陕西咸阳附近食品小组组长任命书等。 ?2. 程序文件与作业指导书? ?- 覆盖标准要求的程序文件，如文件控制、陕西咸阳附近内审、陕西咸阳当地管理评审、陕西咸阳本地应急响应等。 ?? ?- 作业指导书包括操作规程、陕西咸阳同城记录表格模板等。 ?3. 前提方案与HACCP计划? ?- GMP（良好操作规范）、陕西咸阳本地SSOP（卫生标准操作程序）文件。 ? ? ?- HACCP计划书、陕西咸阳本地OPRP（操作性前提方案）确认记录、陕西咸阳本地危害分析单。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清单、陕西咸阳附近记录清单、陕西咸阳当地法律法规清单、陕西咸阳当地外来文件（如 标准）管理记录。 ?? 二、陕西咸阳部门及过程记录类 ?（一）办公室/行政部 ? 1. 人员管理?? ? - 人员一览表、陕西咸阳当地证（有效期内的）、陕西咸阳关键岗位（如检验员、陕西咸阳当地电工）的资质。 ? ? ?- 年度培训计划及记录（含食品意识、陕西咸阳当地操作技能等）。 ?2. ＊＊体系运行记录＊＊ ? ? ?- 内部审核记录（含不符合项整改验证）。 ?? ? - 管理评审记录、陕西咸阳当地食品目标达成情况分析。 ?? （二）生产部/车间 ?1. 生产控制? ?- 工艺流程图、陕西咸阳附近车间平面图、陕西咸阳同城人流物流图、陕西咸阳本地防虫鼠布局图。 ? ? ?- 设备维护记录（含润滑、陕西咸阳本地保养计划）、陕西咸阳关键工序（CCP/OPRP）监控记录。 ?2. 卫生管理? ? - 车间环境消毒记录、陕西咸阳本地食品接触面清洁记录、陕西咸阳当地化学品使用及浓度监测记录。 ? ? ?- 异物控制记录（如刀具、陕西咸阳同城玻璃制品管理）。 ?? （三）质检部 ? 1. 检验与监测 ?? ?- 原料、陕西咸阳附近半成品、陕西咸阳本地成品检验记录及标准（符合出厂要求）。 ? ? ?- 监测设备清单、陕西咸阳附近检定（如温度计、陕西咸阳本地电子秤）。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品处理记录、陕西咸阳本地纠正措施报告、陕西咸阳同城潜在不产品追溯记录。 ??（四）供销部/采购部 ? 1. 供应商管理 ?? ?- 合格供方名录、陕西咸阳同城供方评价记录（含营业执照、陕西咸阳附近生产许可证、陕西咸阳型式检验报告）。 ?? ?- 原料验收记录、陕西咸阳同城采购计划（覆盖添加剂、陕西咸阳同城包材等）。 ? 2. 客户反馈与追溯 ?? ? - 客户投诉处理记录、陕西咸阳当地产品召回或模拟召回记录。 ?? ?- 产品追溯记录（从原料到成品的完整链条）。 ?三、陕西咸阳同城法律法规与资质证明 ? 1. 企业资质 ?? ? - 营业执照、陕西咸阳当地生产许可证、陕西咸阳当地组织机构代码证（加盖公章）。 ?? ?- 行业资质（如出口注册、陕西咸阳当地3C认证等）。 ? 2. 合规性文件 ?? ?- 适用的法律法规清单（含进口国要求）。 ? ? ?- 产品执行标准（企业标准需备案）。 ?3. 检测报告 ? ? ?- 一年内的产品检测报告（覆盖所有种类）、陕西咸阳同城水质检测报告（半年内有效）。 ? ?四、陕西咸阳现场管理要求 ?1. 环境与设施? ?- 车间卫生清洁状态（审核期间需保持正常生产）。 ?? ?- 设备摆放整齐、陕西咸阳当地标识清晰（包括状态标识）。 ?2. 仓储管理?? ?- 原料、陕西咸阳本地半成品、陕西咸阳同城成品分区存放，标识明确（含过敏原标识）。 ?? ?- 化学品及危险品单独存放，有防护措施。 ?3. 应急与防护?? ? - 应急预案演练记录（如火灾、陕西咸阳本地污染事故）。 ? ? ?- 食品防护计划及脆弱性评估记录。 ?? 五、陕西咸阳本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方资质证明（如未认证需说明审核安排）。 ?2. 数据分析与改进? ?- 客户满意度调查、陕西咸阳当地质量趋势分析（如合格率、陕西咸阳附近客诉率）。 ? ? ?- 持续改进计划（如工艺优化、陕西咸阳本地体系升级）。 ? 3. 审核配合准备?? ?- 陪同人员安排（每个审核组至少1人全程陪同）。 ?? ?- 办公设施（电脑、陕西咸阳当地打印机、陕西咸阳当地文件夹等）及审核员接待用品。 ??注意事项 ?1. 文件有效性：所有资质、陕西咸阳同城检测报告、陕西咸阳当地检定需在有效期内。 ? 2. 记录完整性：近3个月的记录需完整可追溯，避免缺漏或涂改。 ? 3. 现场一致性：文件描述需与实际操作一致，如工艺流程图与车间布局匹配。

ISO45001认证审核时需要识别哪些过程？ 1、组织的管理体系需要些什么过程，其中哪些过程需要外包。这里的“过程”是指产品实现或服务的主过程，而每一个主过程都必须包含有管理活动、资源提供和测量活动予以支持，它们组成管理过程。 2、明确过程的顺序和相互作用，即过程的总体流程和分支流程。确定过程之间的接口，过程网络的节点尤其是关键节点． 3、每一个过程的输入输出是什么。输入输出通常是有形或无形产品，例如材料、设备、元件、能源、文件（要求）、信息和财务资金等。 4、明确供应链，即过程的顾客是谁，供方是谁。这里也包括内部顾客即岗位的上序和下序。此外，对外程的供方，应按合同要求实施控制。 5、顾客的要求是什么，含明示的要求、预期的要求和职业法律法规要求。 6、鉴定过程特性。过程特性可分为： (1)特殊过程：对过程的结果不能通过其后的监视或测量验证的过程，或产品特性不易侧量或不能经济测量的过程，或交付后问题才显现的过程，通常称为“特殊过程”。 (2)关键过程：对产品质量、环境和有重大影响的过程，称为“关键过程”。 (3)一般过程：除去特殊过程和关键过程以外的过程。 (4)外程：其中可能有特殊过程或关键过程。 7、规定过程运作的准则和方法。准则为过程有效运行提供依据，方法则提供技术支持。在OHSAS18001体系职业管理手册和程序文件中，描述各个过程运作的准则和方法。运行规程、作业指导书、技术标准则是支持管理体系的文件。对外程的运行准则和接收准则在采购合同中予以明确。 8、提供必须的资源和信息。资源包括人力、财务资金、设备，其中人力资源和设备资源为重要。资源提供应依据当前需求并考虑发展的需要。 9、监视、测量和分析过程。包含内部和外部两方面的监视和测量。内部着重监测过程能力、产品符合性和体系运行有效性。外部主要是顾客和相关方满意度调查。要利用统计技术对监测数据进行分析，寻找持续改进的空间。 10、持续改进过程的有效性。这是一个PDCA循环的过程。建立自我完善机制，利用职业方针目标的激励性和审核结果，改进过程，顾客和相关方满意度。